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          多肽全產業鏈優勢突出 圣諾生物新項目將快速緩解產能瓶頸
          發布時間:2021-09-27 閱讀量:14465 來源:本站

          目前全球市場已有幾十種多肽藥物在臨床上顯示了療效確切的巨大應用價值和廣泛的應用前景,不少多肽藥品上市后短短一兩年即成為年超數億美元的品種,2016年全球年銷售超過10億美元的多肽藥品已有6個。而近年來隨著行業技術的不斷進步,多肽藥物也隨之呈現出爆發性增長。

          該領域內,在國內成立較早的專業多肽藥物生產企業圣諾生物(688117,SH)依靠二十年的行業深耕,迅速脫穎而出,逐漸發展成為了國內多肽藥物領域少數具有多肽原料藥和制劑研發、生產和銷售全產業鏈布局的一線企業,并成功躋身為國內最具實力的多肽藥物合成與生產技術平臺之一和全球規范市場多肽仿制藥產業鏈中最具競爭力的企業之一。

          今年6月,圣諾生物成功上市并順勢開啟了新的發展征程。對于未來的整體規劃,圣諾生物表示,將抓住多肽類仿制藥市場高速增長的發展機遇,繼續深耕多肽類藥物市場,持續提升工藝技術、研發實力、營銷管理、渠道建設及綜合管理能力,提高整體競爭力和盈利水平。同時把握全球醫藥產業的發展趨勢,以多肽原料藥產品為抓手,不斷提升多肽創新藥藥學研究服務和多肽類產品定制生產服務水平,積極融入國內外制藥產業鏈。而且將延伸開發更多多肽類制劑品種,進一步加大制劑推廣力度和推廣管理水平。此外,公司也將通過合作研發方式積極布局多肽創新藥業務領域,持續鞏固公司在行業內的競爭地位。

          多肽藥物研發實力鑄就核心競爭力

          產品儲備和管線優勢突出

          作為一家擁有多肽合成和修飾核心技術的高新技術企業,自設立以來,圣諾生物就一直從事多肽類藥物規?;a技術的研發,研發力量不斷壯大,據其中報顯示,當前其研發人員的總人數占比已超20%,且核心技術人員均具有15年以上多肽合成領域研究和實踐經驗,核心技術團隊更成功獲得了四川省高層次人才引進頂尖創新創業團隊稱號。

          值得一提的是,公司首席科學家、董事長文永均先生是國內最早研究多肽藥物領域的專家之一,曾主持開發了國內第一個經國家批準并取得新藥證書的多肽藥物胸腺五肽,并主持完成胸腺法新的國內首仿。而基于行業高精尖專業人才的持續加持,圣諾生物逐漸自主研發并掌握了長鏈肽偶聯技術、單硫環肽規?;a技術、多對二硫環肽合成技術、片段縮合技術、聚乙二醇化修飾技術、脂肪酸修飾技術等多項多肽合成和修飾類核心技術,并解決了多個多肽原料藥品種規?;a的技術瓶頸。

          上半年圣諾生物研發投入同比大增了34.87%,營收占比也同比增加了0.81個百分點,研發投入的增加也使得公司逐漸獲得了豐富的研發成果,截止上半年末,圣諾生物已擁有授權專利43項,其中發明專利32項,實用新型專利9項,國際PTC2項,此外,其還擁有大量的非專利技術,研發實力突出。據悉,圣諾生物還將借助募投項目引入一系列行業先進的研發軟硬件,進一步提高多肽藥物研發水平,同時吸引更多高端人才,進一步提高研發效率,增加技術積累。

          基于強大的研發實力,圣諾生物當前主要產品線已成功覆蓋消化系統、免疫系統疾病、抗腫瘤、慢性乙肝、糖尿病及產科等多個治療領域,并成為了國內產品線較為齊全的多肽類藥物生產企業之一。在國外市場方面,圣諾生物已有比伐蘆定、依替巴肽、艾替班特、利拉魯肽、醋酸奧曲肽、齊考諾肽、特立帕肽、加尼瑞克8個產品獲得美國DMF備案并處于激活狀態。而在國內市場方面,圣諾生物也已取得了19個多肽藥物國內藥品注冊批準文號或國內備案,包括8個多肽原料藥和12個多肽制劑規格,且是國內恩夫韋肽、卡貝縮宮素兩款制劑產品的首仿企業。

          目前圣諾生物正在申請注冊批件的產品有10個,還有十余個多肽藥物產品處于研發階段??梢钥吹?,公司產品線豐富且仍在持續擴充中。對此,圣諾生物表示,將根據專利藥到期時間安排好相關多肽原料藥及制劑的研發和申報注冊計劃,加快獲取藥品注冊文號,爭取每年能夠在國內外新注冊2-3個原料藥及制劑品種,強化公司產品線優勢。

          不僅如此,據了解,圣諾生物還憑借多肽原料藥和制劑的全流程研發管線和全產業鏈平臺優勢,成功獲得了大量多肽創新藥藥學研究服務和多肽類產品定制生產服務業務機會,據最新財報顯示,截止到上半年末,圣諾生物已先后為30余個一類多肽創新藥項目提供了藥學研究服務,可以說為我國多肽類創新藥研發和產業化轉化發揮重要作用。

          CDMO服務生產基地落成將緩解產能瓶頸

          募投項目將助力公司業績倍數級提升

          招股書顯示,2018年到2020年,圣諾生物營業收入分別為2.78億元、3.27億元和3.79億元,凈利潤分別為2986.13萬元、4813.17萬元、5999.78萬元,營收凈利均呈穩健提升之勢。據最新財報顯示,上半年圣諾生物營收實現1.94億元,同比增長了10.2%,歸母凈利潤實現了2401萬元,同比有所下降。對此,圣諾生物稱主要原因為2020年CDMO服務的訂單逐步進入審評階段,需要占用公司原料藥GMP生產車間生產符合GMP條件下的原料藥以滿足客戶的審評要求,導致2021年1至6月本公司原料藥生產安排受限,造成產能不足,訂單不能按時交付。

          為了以最快速度解決產能問題,圣諾生物通過自有資金投資建設的CDMO服務生產基地預計將于第三季度投入運行使用,屆時將有效緩解目前公司原料藥產能不足的問題。

          另外,從長期來看, 2014年到2022年是全球多肽新藥專利到期的峰值期,未來幾年既是多肽創新藥發展的黃金時期,也是多肽仿制藥爆發性增長的重要階段。而據悉,圣諾生物部分品種原料藥專用生產線的產能利用率已從2017年的95.99%提升到了2019年的100.77%,出現了明顯的產能瓶頸。為此,圣諾生物借上市募集資金投入了多個項目,其中多肽原料藥生產線項目、制劑產業化技術改造項目均將進一步擴大公司產能,實現充足的市場供給。兩大募投項目達產后,預計公司可形成收入合計達4.75億元/年,形成利潤合計達8680.46萬元/年,這意味著,公司業績隨著募投項目的落地也將有望實現倍數級提升。

          根據 QYResearch 統計,全球多肽藥物市場規模在 2010 年約為 152 億美元,到 2018 年已達到285 億美元,復合年均增長率達到 8.17%,相比 2018 年全球醫藥市場約 1.3 萬億美元的規模,多肽類藥物市場規模占比僅為 2.19%,且多肽藥物市場規模的增速約為全球藥物市場規模整體增速的 2 倍。這預示著多肽藥物市場仍具有巨大增長空間,而這無疑為圣諾生物的未來成長提供了廣闊的前景。

          免責聲明:本文僅供參考,不構成投資建議。

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